血站ELISA实验室室内质控框架适应性探讨

• 作者: 冷婵 王瑞 葛红卫
• 来源期刊: 北京医学
• 关键词: 室内质控 ELISA检测系统 质控框架 L-J质控图
• 年，卷（期）: 2019,（8）
• 所属期刊栏目: 临床输血专栏
• 页码范围: 732-735
• 页数: 4页
• 字数: 3427字
• 语种: 中文
• DOI: 10.15932/j.0253-9713.2019.08.031

摘要

目的 探讨血站实验室酶联免疫吸附检测(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)室内质控预设框架适应性.方法 分析2016年7月至2018年6月北京市红十字血液中心ELISA检测实验室室内质控(internal quality control,IQC)检测值,分别绘制8项检测项目(HBsAg、抗HCV、HIV、抗TP4项病原体血站检测项目分别应用两种不同试剂盒检测)质控品的所有检测值数据分布图,以验证实施质控方法的可行性;比较累积5d且至少50个检测值(A)、20 d 20个检测值(B)以及与该检测项的质控品所有检测值(C)的差异性,以分析5d50个点建立预设框架的可行性;进一步比较同一项目2个不同试剂或质控品批号之间质控品检测值(C1,C2)之间的差异性,以评估该预设框架的适用条件.结果 8项检测项目IQC检测值数据分布均为近正态分布(P＞0.05),同一项目A与B差异无统计学意义(P＞ 0.05),与C的差异有统计学意义(P＜0.05);同一项目2个不同试剂或质控品批号的C1、C2数据差异有统计学意义(P＜ 0.05).结论 本实验室可采用L-J质控图实施ELISA检测室内质控.采用5d至少50个点较20 d 20个点的质控预设框架更具可操作性,且需要关注该框架的适应性.当试剂或质控品批号更换时,需变更该项质控预设框架.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王瑞	北京市红十字血液中心血液筛查实验室	22	122	6.0	10.0
2	葛红卫	北京市红十字血液中心血液筛查实验室	39	301	9.0	14.0
3	冷婵	北京市红十字血液中心血液筛查实验室	12	81	6.0	8.0