云南省医疗器械严重不良事件报告质量评估与影响因素

• 作者: 李雪燕 杜娟
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 严重不良事件 质量评估 影响因素
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 监管与检测
• 页码范围: 47-49
• 页数: 3页
• 分类号: R955
• 字数: 2584字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-2376.2019.07.025

摘要

目的 对医疗器械严重不良事件报告表进行质量评估,分析其影响因素,以期提高报告质量.方法 按照国家药品不良反应监测中心制定的质量评估标准对2017年云南省食品药品监督管理局药品评价中心收到的869份严重不良事件报告表逐一评分,构建Excel数据库,采用SPSS 11.5统计软件对评分进行描述.结果 报告整体质量较好,失分项目以产品有效期、生产日期、停用日期、器械故障、报告时限为主.结论 针对评估中发现的问题,应继续加强对报告单位的培训指导力度,使基层监测人员熟练掌握监测业务知识,提高报告质量,进一步提升监测能力.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李雪燕		1	0	0.0	0.0
2	杜娟		1	0	0.0	0.0