灯盏花素口崩片的稳定性

• 作者: 丁江生 孔美江 张煌 杨燕 汤秀梅 王泽人
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 灯盏花素口崩片 稳定性 影响因素试验 加速稳定性试验 长期稳定性试验
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 科研报道
• 页码范围: 416-419
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 字数: 3140字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2019.02.033

摘要

目的 研究灯盏花素口崩片的稳定性.方法 口崩片采用市售包装(聚氯乙烯泡罩),在影响因素试验[高温60℃、高湿(90±5)％、强光(4 500-±500) lx]中放置10 d,加速稳定性试验[温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)％]中放置6个月,长期稳定性试验[温度(25±2)℃、相对湿度60± 10)％]中放置18个月,检测其性状、崩解时限、溶出度、含有量变化.结果 与0天(0月)比较,3个试验中各项指标均基本无变化.结论 灯盏花素口崩片有效期暂定为18个月.