国内抗丙肝病毒口服药物新药市场

• 作者: 蔡德山
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 经济
• 关键词: 口服药物 一致性评价 丙肝病毒 药品审评中心 注册申请 倒计时 上市申请
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 页码范围: 36-38
• 页数: 3页
• 分类号: F20

摘要

2019年8月30日,广生堂宣布已完成索磷布韦片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价,已向国家药监局药品审评中心递交了生产注册申请,并收到国家药监局下发的《受理通知书》。这是8月19日东阳光药向国家药监局递交自主研发的1类新药磷酸依米他韦上市申请后,抗丙肝病毒口服药物领域又一亮点,国产抗丙肝病毒口服药物开发上市逐渐进入倒计时。