解郁安神凝胶贴膏剂的处方优选与质量评价

• 作者: 刘佳 宋昕祁 管咏梅 胡育森 臧振中 陈丽华 龚丽霞
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 解郁安神凝胶贴膏剂 正交试验 处方优选 质量评价 体外经皮渗透 黏力 甲基丁香酚 榄香素 β-细辛醚 α-细辛醚 稳定性 释药性
• 年，卷（期）: 2019,（23）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 5731-5738
• 页数: 8页
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2019.23.013

摘要

目的 优选解郁安神凝胶贴膏剂(JAGP)处方并对其进行质量评价.方法 以黏力和感官评分为评价指标,采用正交试验设计法优化处方,对JAGP中的甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚、α-细辛醚含量进行测定,并采用改良的Franz扩散池法对其体外透皮性能进行评价.结果 筛选出的空白凝胶贴膏剂最优处方为3％ NP700、36％甘油、4％ PVP K30及0.08％甘羟铝;所制备的凝胶贴膏含膏量为217.4 mg/cm2,凝胶贴膏剂中总指标有效成分为5.77 mg/贴;经皮给药24 h,甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚和α-细辛醚单位时间累积渗透量分别为(81.798 6±14.872 6)、(72.110 2±17.776 1)、(146.390 6±33.794 1)、(5.522 6±1.279 6) μg/cm2,甲基丁香酚、榄香素、β-细辛醚、α-细辛醚体外扩散均符合零级方程.结论 制得的JAGP符合相关质量要求,具有良好的稳定性和释药性.