一次性使用精密过滤输液器的生物相容性研究

• 作者: 叶小惠 周宙 张磊 章亚兵
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 精密过滤输液器 生物相容性 细胞毒性 溶血率 凝血反应
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 医械应用与质控
• 页码范围: 38-42
• 页数: 5页
• 分类号: R318.6|TH789
• 字数: 4498字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19745/j.1003-8868.2019114

摘要

目的:评价一次性使用精密过滤输液器的生物相容性,为其在临床上的安全应用提供依据.方法:按照医疗器械生物学评价标准选择以下试验:细胞毒性试验采用MTT比色法;急性全身毒性试验、皮内反应试验和致敏试验分别以0.9％氯化钠注射液和棉籽油为浸提介质;血液相容性试验测定体外溶血率和凝血酶原时间;热原试验观察家兔体温升高情况.结果:该输液器的细胞毒性反应分级为1级;在氯化钠介质和棉籽油介质中,该输液器均无致敏反应、皮内反应、急性全身毒性反应;该输液器的溶血率为1.17％,凝血酶原时间所得结果与阴性对照和同类型产品对照比较,差异均无统计学意义.家兔体温升高总和为0.4℃.结论:一次性使用精密过滤输液器无细胞毒性、致敏反应、皮内反应、急性全身毒性反应、热原反应、溶血反应和凝血反应,具有良好的生物相容性,为其临床的安全应用提供了可靠保障.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张磊		14	52	4.0	7.0
2	叶小惠		2	1	1.0	1.0
3	周宙		2	1	1.0	1.0
4	章亚兵		4	10	2.0	3.0