妇科千金胶囊HPLC特征图谱和多指标成分定量分析

• 作者: 刘逆夫 张英涛 张鹏 彭开锋 徐嵬 李伏君 杨秀伟 王康华 龚云
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 妇科千金胶囊 HPLC特征图谱 多指标成分定量分析 染料木苷 药根碱 穿心莲内酯 脱水穿心莲内酯 质量控制
• 年，卷（期）: 2019,（8）
• 所属期刊栏目: 制剂与炮制
• 页码范围: 1564-1572
• 页数: 9页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20181220.007

摘要

建立妇科千金胶囊的HPLC特征图谱,并测定其主要成分的含量.采用Kromasil 100-5-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1％磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温30℃,进样量10μL;并对染料木苷、药根碱、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定方法进行方法学考察.在特征图谱研究中,确定了妇科千金胶囊HPLC特征图谱8个共有峰,通过与混合对照品比较,确定它们分别为染料木苷、药根碱、巴马汀、小檗碱、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、藁本内酯和Z-3-丁烯基苯酞.利用相似度软件对20批样品特征图谱进行分析,各批样品相似度均在0.95以上.在建立的色谱条件下,定量分析的4个成分分离度良好,方法精密度和重复性RSD均＜1.5％,供试品溶液在72 h.内稳定,各成分具有良好的线性关系和较宽线性范围.20批妇科千金胶囊中,染料木苷、药根碱、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的质量分数分别在28.66～56.04,94.77～197.92,1 705.33～4 148.93,462.16～1 225.96 μg/粒.所建立的妇科千金胶囊HPLC图谱检测和定量测定分析方法可靠、准确、灵敏,能有效地评价妇科千金胶囊的质量.