益肾养髓方联合甲钴胺治疗脊髓型颈椎病肝肾亏虚证的 临床研究

• 作者: 于杰 张玉亮 李嘉钰 王晓东 金鸿宾
• 来源期刊: 中医正骨
• 关键词: 颈椎病 益肾养髓方 甲钴胺 临床试验
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 26-30
• 页数: 5页
• 字数: 3324字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6015.2019.02.007

摘要

目的:观察益肾养髓方和甲钴胺联合应用治疗脊髓型颈椎病肝肾亏虚证的临床疗效和安全性.方法:将符合要求的脊髓型颈椎病肝肾亏虚证患者随机分为2组,益肾养髓方组口服益肾养髓方颗粒和甲钴胺片,甲钴胺组口服甲钴胺片和安慰剂.益肾养髓方颗粒每次口服10 g,每日2次,连服8周;甲钴胺片每次口服0.5 mg,每日3次,连服8周;安慰剂每次口服10 g,每日2次,连服8周.分别于治疗前、治疗开始4周后、治疗结束后进行观察.观察指标包括日本骨科学会(Japanese Orthopedic Association,JOA)脊髓型颈椎病评分、颈椎功能障碍指数(the neck disability index,NDI)、心率、血压、脉搏、呼吸及不良反应.治疗结束后参照《中药新药临床研究指导原则(试行版)》中颈椎病的疗效判定标准评定总体疗效.结果:①一般情况.纳入研究的患者共100例,每组各50例.试验过程中有8例患者被剔除,其中益肾养髓方组2例、甲钴胺组6例,原因均为患者未按要求服药或未能坚持治疗.2组最终纳入的患者在各观察时点的心率、血压、脉搏、呼吸指标均未见异常,也未出现其他不良反应.②JOA评分.时间因素与分组因素存在交互效应(F=1.612,P=0.002).2组JOA评分总体比较,差异无统计学意义,即不存在分组效应(F=0.746,P=0.325).治疗前后不同时点之间JOA评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=0.878,P=0.034).2组JOA评分随时间变化均呈增加趋势,但2组的增加趋势不完全一致;治疗前及治疗开始4周后,2组的JOA评分比较,组间差异均无统计学意义[(12.86±2.25)分,(13.63±1.63)分,t=0.520,P=0.660;(14.53±2.16)分,(14.06±1.71)分,t=0.720,P=0.367];治疗结束后益肾养髓方组的JOA评分高于甲钴胺组[(15.60±2.18)分,(14.21±1.75)分,t=0.976,P=0.031].③NDI.时间因素与分组因素存在交互效应(F=1.601,P=0.000).2组NDI总体比较,差异有统计学意义,即存在分组效应(F=1.021,P=0.000).治疗前后不同时点之间NDI的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=1.018,P=0.001).2组NDI随时间变化均呈降低趋势,但2组的降低趋势不完全一致;治疗前2组的NDI比较,差异无统计学意义[(26.80±9.65)％,(30.55±14.19)％,t=0.766,P=0.304];治疗开始4周后及治疗结束后,益肾养髓方组的NDI均低于甲钴胺组[(18.41±9.89)％,(27.82±14.34)％,t=0.989,P=0.014;(12.61±7.87)％,(23.87±13.26)％,t=0.999,P=0.000].④总体疗效.治疗结束时益肾养髓方组的总体疗效优于甲钴胺组(R-益肾养髓方组=29.83,R-甲钴胺组=64.68,Z=-6.580,P=0.000).结论:益肾养髓方联合甲钴胺口服可有效改善脊髓型颈椎病肝肾亏虚证患者的临床症状和体征,安全性较高,疗效优于单纯口服甲钴胺治疗.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	金鸿宾		47	459	11.0	19.0
2	于杰		65	853	15.0	28.0
3	李嘉钰		18	45	3.0	6.0
4	王晓东		6	8	2.0	2.0
5	张玉亮		1	0	0.0	0.0