目的:基于故障树分析法(fault tree analysis,FTA)建立定量模型来制订医疗设备的更新决策.方法:通过最不希望事件的定义、识别导致最不希望事件的因素、故障树构建和故障树评估4个步骤,采用危险和警报、使用寿命比、成本和售后服务4个标准评估医疗设备,计算医疗设备更新因子R,根据R的取值判断医疗设备的生命状态,从而制订更新决策.并将该方法应用于某三级综合医院的91台监护仪进行验证.结果:某院91台监护仪根据更新因子R值分为4组,分别为37.36%应更换的监护仪、40.66%需要测试的监护仪、6.59%需要持续监测的监护仪和15.39%可以保留且无需测试的监护仪.结论:基于FTA的定量模型制订医疗设备更新决策的方法拓宽了医疗设备更新决策的研究思路,为其下一步的研究奠定了理论基础.