某国产HIV-1核酸载量试剂与罗氏试剂的对比

• 作者: 吴旭平 谈国蕾 郁金红
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 人类免疫缺陷病毒Ⅰ型 相关性 一致性 病毒载量
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 产品应用研究
• 页码范围: 951-954
• 页数: 4页
• 分类号: R446.6
• 字数: 4199字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2019.12.18

摘要

目的 验证某国产HIV-1 RNA定量试剂的临床适用性,并将该国产试剂与罗氏试剂进行比对检测,以分析二者的一致性和相关性.方法 收集2018年9月至2019年1月就诊的HIV感染者或AIDS患者的临床检测血浆样本185份,采用某国产HIV-1核酸检测试剂和罗氏COBAS TaqMan HIV-1Test(V2.0)试剂平行检测血浆HIV-1病毒载量,并对两种试剂的一致性和相关性进行线性回归分析和Bland-Altman分析.结果 该国产试剂与罗氏试剂检测结果的阳性符合率为98.71％(95％CI:95.42％～99.65％),阴性符合率为100.00％(95％CI:88.65％～100.00％);一致性分析结果显示,国产试剂Kappa值(SE)为0.96,95％CI:(0.91～1.00),该国产试剂与罗氏试剂定性检测结果高度一致,差异无统计学意义(t=0.35,P>0.05);相关性分析显示,两种试剂检测结果具有强相关性(r=0.98),回归方程为Y=1.08 X-0.34(P<0.0001);Bland-Altman分析结果显示,两种试剂具有较高的一致性.结论 该国产HIV-1 RNA定量试剂与罗氏试剂在检测结果上具有较好的一致性和相关性,可以满足临床医学决定水平的要求.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	郁金红	南京中医药大学附属南京医院输血科	1	0	0.0	0.0
2	吴旭平	南京中医药大学附属南京医院分子生物学实验室	1	0	0.0	0.0
3	谈国蕾	南京中医药大学附属南京医院分子生物学实验室	1	0	0.0	0.0