卡介苗膀胱灌注预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌复发的疗效及并发症分析

• 作者: 丁全忠 于广海 付启忠 刘志宇 孔垂泽 孔祥波 孙卫兵 宋天家 宋希双 张奇夫 张诚 徐万海 李泉林 李长福 杨进益 王春喜 王立新 祝清国 蔡学辉 赵积烨
• 来源期刊: 中华泌尿外科杂志
• 关键词: 非肌层浸润性膀胱癌 卡介苗 复发 并发症
• 年，卷（期）: 2019,（1）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 14-19
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6702.2019.01.003

摘要

目的 探讨卡介苗(BCG)膀胱灌注预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)复发的效果,以及经尿道膀胱肿瘤电切术术后辅助BCG膀胱灌注治疗的并发症发生情况.方法 回顾性分析2013年12月至2016年10月东北三省18家医院应用BCG膀胱灌注(诱导期持续6周,每周1次,120 mg/次,有或没有维持灌注)治疗的中、高危NMIBC患者的临床、病理资料.研究分为两个部分.第一部分共106例中、高危NMIBC患者,男83例,女23例.平均年龄为66.7岁.初发肿瘤73例(68.9％),复发肿瘤33例(31.1％).病理分期T1期86例(81.1％),Ta期20例(18.9％);合并原位癌6例(5.7％).均于经尿道膀胱肿瘤电切术后行辅助BCG膀胱灌注治疗.随访时间≥6个月,观察患者肿瘤复发及进展情况,分析无复发生存时间,采用logistic回归分析影响肿瘤复发的独立危险因素.第二部分在第一部分患者基础上增加了被第一部分研究剔除,但符合BCG治疗标准且接受BCG膀胱灌注治疗的患者,共276例因膀胱肿瘤行经尿道膀胱肿瘤电切术,术后应用BCG膀胱灌注治疗,男211例,女65例.平均年龄68.3岁.中、高危NMIBC 263例,肾盂/输尿管癌术后膀胱内再发中、高危NMIBC 8例,肾盂/输尿管癌同时合并中、高危NMIBC 5例.记录患者BCG灌注过程中停药原因及并发症情况.根据WHO药物毒副作用及分级标准,将BCG膀胱灌注后并发症分为4级.结果 第1部分106例,中位随访时间12个月.9例(8.5％)出现膀胱肿瘤复发,其中2例(1.9％)出现进展;97例无复发,1年无复发生存率为91.5％.BCG灌注治疗后,73例初发肿瘤者中4例(5.4％)复发,33例复发肿瘤者中5例(15.1％)再次复发.logistic回归分析结果显示肿瘤复发病史(OR=3.214,95％ CI0.804～12.845,P=0.099)是患者BCG膀胱灌注治疗后肿瘤再次复发的独立危险因素.第2部分276例,177例(64.1％)发生并发症,其中11例(4.0％)为Ⅲ/Ⅳ级并发症,经过对症及抗结核治疗获得满意效果.36例(13.0％)中途停药,主要原因为:原发疾病复发或进展更换治疗方案12例(4.4％),出现Ⅲ/Ⅳ级并发症11例(4.0％),经济原因9例(3.3％).结论 NMIBC术后应用BCG膀胱灌注治疗可获得较高的1年无复发生存率,灌注相关的Ⅲ/Ⅳ级并发症发生率较低.肿瘤复发病史是影响患者BCG膀胱灌注治疗后肿瘤再次复发的独立危险因素.