心脉通软胶囊的质量控制及稳定性考察

• 作者: 兰燕宇 刘丽娜 李勇军 李月婷 王永林 郑林 黄勇
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 心脉通软胶囊 质量控制 稳定性 薄层色谱法 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2019,（17）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 11-14
• 页数: 4页
• 分类号: R932|R284.1|R286.0
• 字数: 4647字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2019.17.003

摘要

目的 建立心脉通软胶囊的质量控制方法 ,考察其稳定性.方法采用薄层色谱法鉴别心脉通软胶囊中的荭草、山楂叶和三七;采用高效液相色谱法对君药荭草中的异荭草素、荭草素进行含量测定;运用加速试验和长期试验方法对心脉通软胶囊的稳定性进行考察.结果 薄层色谱法均检出了心脉通软胶囊中的主要药材,异荭草素、荭草素的质量浓度分别在11.05～88.40μg/mL(r=0.9999)和10.83～86.60μg/mL(r=0.9997)范围内与峰面积积分值线性关系良好,且3批心脉通软胶囊经6个月加速试验和24个月长期试验考察,各项指标均符合质量标准要求.结论 心脉通软胶囊质量可控,稳定性好.