摘要:
目的:观察补肾接骨汤联合碳酸钙D3片口服治疗老年骨质疏松性股骨转子间骨折肾虚血瘀证的临床疗效,并探讨其作用机制.方法:将107例老年骨质疏松性股骨转子间骨折股骨近端防旋髓内钉(proximal femoral nail antirotation,PFNA)内固定术后肾虚血瘀证患者随机分为2组.55例采用补肾接骨汤联合碳酸钙D3片口服治疗(联合组),52例采用碳酸钙D3片口服治疗(碳酸钙D3片组).补肾接骨汤水煎服,每日1剂,连续服用12周;碳酸钙D3片口服,每日1片,连续服用12周.记录并比较2组患者的骨折愈合时间、髋部疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分,并分别于治疗前、治疗结束后比较2组患者骨保护素(osteoprotegerin,OPG)、核因子-κB受体活化因子配体(receptor activator of nuclear factor-κB ligand,RANKL)、转化生长因子(transforming growth factor,TGF)-β1、骨碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP)及抗酒石酸酸性磷酸酶5b(tartrate resist-ant acid phosphatase 5b,TRACP5b)血清含量.结果:①骨折愈合时间.联合组患者骨折愈合时间短于碳酸钙D3片组[(7.85±1.28)周,(8.73±1.18)周,t=3.692,P=0.000)].②髋部疼痛VAS评分.时间因素和分组因素存在交互效应(F=37.953,P=0.000);2组患者髋部疼痛VAS评分总体比较,组间差异有统计学意义,即存在分组效应(F=4.269,P=0.000);治疗前后不同时间点髋部疼痛VAS评分的差异有统计学意义,即存在时间效应(F=13.274,P=0.000);2组患者髋部疼痛VAS评分随时间均呈下降趋势,且2组的下降趋势不完全一致[联合组:(7.31±1.25)分,(4.13±0.83)分,(2.15±0.58)分,F=5.271,P=0.000;碳酸钙D3片组:(7.46±1.02)分,(5.08±0.96)分,(2.76±0.42)分,F=3.985,P=0.000];治疗开始后1周2组患者髋部疼痛VAS评分比较,差异无统计学意义(t=0.678,P=0.499);治疗开始后3周、5周联合组髋部疼痛VAS评分均低于碳酸钙D3片组(t=5.485,P=0.000;t=6.201,P=0.000).③骨愈合相关指标.治疗前2组患者OPG、RANKL、TGF-β1血清含量比较,组间差异均无统计学意义(t=0.253,P=0.800;t=0.352,P=0.726;t=1.345,P=0.181);治疗结束后2组患者OPG、RANKL、TGF-β1血清含量均高于治疗前[OPG:(4.12±0.84) pmol·L-1,(8.57±1.33)pmol·L-1,t=20.980,P=0.000;(4.08±0.79) pmol·L-1,(7.16±1.25) pmol· L-1,t=15.020,P=0.000. RANKL:(14.63±3.37) nmol·L-1,(32.59±10.95) nmol· L-1,t=11.626,P=0.000;(14.85±3.10) nmol· L-1,(41.93±12.15) nmol· L-1,t=16.016,P=0.000. TGF-β1:(227.53±41.28) μg· L-1,(380.58±35.66) μg·L-1,t=20.807,P=0.000;(237.93±38.52) μg·L-1,(312.74±37.51)μg·L-1,t=10.034,P=0.000],联合组患者OPG、TGF-β1血清含量均高于碳酸钙D3片组(t=5.643,P=0.000;t=9.591,P=0.000),RANKL血清含量低于碳酸钙)3片组(t=4.169,P=0.000).(④骨代谢相关指标.治疗前2组患者BALP、TRACP5b血清含量比较,组间差异无统计学意义(t=1.170,P=0.245;t=1.750,P=0.083);治疗结束后2组患者BALP血清含量均高于治疗前[联合组:(57.48土4.19)单位·L-1,(78.43±3.52)单位·L-1,t=28.392,P=0.000;碳酸钙D3片组:(56.43±5.07)单位·L-1,(65.39±4.85)单位·L-1,t=9.289,P=0.000],TRACP5b血清含量均低于治疗前[联合组:(7.02±0.47)单位·L-1,(4.28±0.30)单位·L-1,t =35.715,P=0.000;碳酸钙D3片组:(6.84±0.59)单位·L-1,(5.11±0.43)单位·L-1,t=17.088,P=0.000],联合组患者BALP血清含量高于碳酸钙D3片组(t=15.980,P=0.000),TRACP5b血清含量低于碳酸钙D3片组(t=11.632,P=0.000).结论:补肾接骨汤联合碳酸钙D3片口服可有效缩短老年骨质疏松性股骨转子间骨折肾虚血瘀证患者的骨折愈合时间,减轻患者术后疼痛,其作用机制可能与其改善骨代谢、促进成骨细胞活化以及抑制破骨细胞过度活化有关.