治疗非小细胞肺癌新药——劳拉替尼(lorlatinib)

• 作者: 陈本川
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 劳拉替尼 Lorlatinib ALK抑制药 ROS1 非小细胞肺癌
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 世界新药信息
• 页码范围: 975-983
• 页数: 9页
• 分类号: R979.1
• 字数: 15926字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.07.032

摘要

由美国辉瑞制药有限公司研制的劳拉替尼(lorlatinib)是第三代非小细胞肺癌(NSCLC)治疗新药,具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros原癌基因1(ROS1)双重受体酪氨酸激酶(RTK)抑制作用,用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制药治疗,但病情进展的ALK阳性和(或)ROS1阳性转移性NSCLC患者.美国食品药品管理局(FDA)于2015年10月授予lorlatinib罕用药(orphan drug)认定,2017年4月27日获得FDA突破性治疗药资格和优先审评的待遇,并于2018年11月2日加速批准上市,制剂商品名为Lorbrena?;日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)于2018年9月21日批准该药上市,片剂商品名为ロルラチニブ?;欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)2019年2月底财政年度会议纪要中,对lorlatinib的安全性和有效性持正面意见,建议EMA批准上市,制剂商品名将命名为Lorviqua?.该文对lorlatinib非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈本川		53	87	5.0	6.0