基于AOTF-近红外光谱技术的六味地黄胶囊快速质量控制方法研究

• 作者: 任绪华 姜文月 曲佳乐 李敏 王美慧 边雨 高陆
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 声光可调滤光器-近红外光谱技术 六味地黄胶囊 质量控制 马钱苷 莫诺苷 丹皮酚 芍药苷 熊果酸 水分
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 1203-1209
• 页数: 7页
• 分类号: R917
• 字数: 4786字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.09.11

摘要

目的:建立六味地黄胶囊快速无损的质量控制方法.方法:利用声光可调滤光器(AOTF)-近红外(NIR)光谱技术.以某厂家近3年生产的80批六味地黄胶囊为样本,采用高效液相色谱法测定其中马钱苷、莫诺苷、丹皮酚、芍药苷、熊果酸的含量,并按2015年版《中国药典》(一部)通则方法测定其中水分含量.随后,应用The Unscrambler定量分析软件,以70批样品组成校正集样品,采用偏最小二乘法和交叉-验证法分别建立六味地黄胶囊中上述6个指标的NIR定量模型;并以剩余10批样品为验证集样品,对模型进行外部验证.结果:所建立的马钱苷、莫诺苷、丹皮酚、芍药苷、熊果酸、水分定量模型内、外部验证相关系数(R2)均大于0.9,校正标准偏差(RESEC)分别为0.3728、0.0254、0.2633、0.2885、0.1867、0.0377;预测标准偏差(RESEP)分别为0.4622、0.0775、0.4721、0.6349、0.2934、0.2069.外部验证结果显示,各指标预测值与真实值的平均偏差分别为6.04％、6.05％、5.87％、6.97％、5.62％、4.83％,均小于10％.结论:建立的方法可实现六味地黄胶囊质量的快速、无损分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	边雨		7	7	1.0	2.0
2	李敏		4	2	1.0	1.0
3	姜文月		16	29	3.0	5.0
4	王美慧		10	21	3.0	4.0
5	任绪华		1	1	1.0	1.0
6	曲佳乐		7	17	2.0	4.0
7	高陆		8	14	2.0	3.0