甲硝唑口颊片的释放度测定及不同测定方法的结果比较

• 作者: 张亿 朱蓉 熊玲 谢莉 陈红
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 甲硝唑 口颊片 流通池法 篮法 释放度 释放曲线 威布尔参数
• 年，卷（期）: 2019,（6）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 697-700
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1
• 语种: 中文

摘要

建立测定甲硝唑口颊片释放度的方法,并对不同装置不同厂家测定的释放曲线进行比较.分别采用新建立的流通池法、篮法以及原标准的小杯法考察甲硝唑口颊片的体外释放特性,在规定时间点取样后采用HPLC测定.对测定结果进行释药曲线的相似性分析和威布尔参数的统计学分析.甲硝唑在3.012～50.20μg/mL内线性关系良好(r=0.9999),样品溶液在24h内稳定.相同装置下,不同厂家释放曲线不相似.经Weibull方程拟合后,A厂样品在篮法和流通池法下,得到的特征溶出参数不存在显著性差异(P＞0.05),B厂样品在不同装置下得到的特征溶出参数存在显著性差异(P＜0.01).不同厂家甲硝唑口颊片的释放特性存在明显差异,本研究所建流通池法和篮法均可用于甲硝唑口颊片的释放度检查,对完善甲硝唑口颊片的质量控制有指导意义.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈红		34	101	5.0	9.0
2	朱蓉		20	78	4.0	8.0
3	熊玲		5	3	1.0	1.0
4	张亿		16	79	2.0	8.0
5	谢莉		8	2	1.0	1.0