高效液相色谱-四极杆/线性离子阱质谱法同时测定艾司奥美拉唑钠中2种潜在基因毒性杂质残留

• 作者: 孙卫东 徐金梅 李锐 邬向东
• 来源期刊: 分析测试学报
• 学科: 化学
• 关键词: 高效液相色谱-四极杆线性离子阱质谱仪 艾司奥美拉唑钠 潜在基因毒性杂质
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 实验技术与方法
• 页码范围: 449-454
• 页数: 6页
• 分类号: O656.3
• 字数: 4528字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-4957.2019.04.012

摘要

建立了高效液相色谱-四极杆/线性离子阱质谱法(HPLC-QTRAP-MS/MS)同时测定艾司奥美拉唑钠中氮氧物(GTI E)和氮氧磺酰物(GTI I)2种潜在基因毒性杂质痕量残留的分析方法.艾司奥美拉唑钠药物以30％(体积分数)乙腈水溶液溶解后,采用Agela VenusiL MP-C18色谱柱(2.1 mm×100mm,3μm)分离,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,在流速0.2 mL/min,柱温35℃,进样量1μL,电喷雾负离子(ESI-)扫描方式下以多反应离子监测(MRM)模式进行检测.结果 表明,艾司奥美拉唑钠潜在基因毒性杂质GTI E和GTI I分别在1.26 ～44.8、1.34～ 45.2 μg/L范围内线性关系良好,相关系数(r)分别为0.994 7和0.992 8,检出限(S/N=3)分别为0.381、0.384 μg/L,定量下限分别为1.26、1.34 μg/L,平均加标回收率分别为86.3％ ～87.6％和85.8％ ～ 91.4％,相对标准偏差(RSDs)分别为1.5％ ～ 2.2％和0.7％ ～4.0％.该方法操作简单、灵敏度高、重现性好,可用于艾司奥美拉唑钠药物中GTI E和GTI I 2种潜在基因毒性杂质的同时测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李锐		6	2	1.0	1.0
2	邬向东		4	2	1.0	1.0
3	徐金梅		3	2	1.0	1.0
4	孙卫东		3	0	0.0	0.0