2015—2017年陕西省药品不良反应报告表质量评价

• 作者: 冯变玲 向玉芳 姚雪林 樊瑞 牛瑞 白军锋 赵楠
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 药品不良反应报告 质量评价
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 967-972
• 页数: 6页
• 分类号: R95
• 字数: 5033字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.07.030

摘要

目的 了解陕西省2015—2017年药品不良反应(ADR)报告质量情况,分析影响ADR报告的质量因素,为ADR上报工作的规范化和科学化提供参考依据.方法 运用课题组前期已构建的质量评分体系,对最终所选ADR/不良事件(AE)样本报告逐条进行评价、赋分,统计分析报告65项指标的得分情况.结果 陕西省2015—2017年ADR/AE报告质量达到良好水平以上者占1.4％.新的、严重的药品不良反应报告质量较好;医疗机构上报的ADR/AE报告质量水平优于生产企业、经营企业;护士上报的ADR/AE报告质量优于医师、药师和其他人员.报告基本信息、ADR分析、报告人信息、报告单位信息、警戒性等内容填写完整规范,质量较高.而患者基本信息、涉及药品信息、ADR基本信息中,仅小部分具体项目填写质量较高,多数项目填写扣分比例大,整体质量较差.结论 陕西省2015—2017年ADR/AE报告数据质量较差,亟需改进提升.应该提高上报主体对ADR上报重要性的认知以及ADR上报人员的专业水平,设置严格的ADR报告审查评估制度,改善ADR报告在线提交功能,多方合作努力,进一步改善提升ADR报告质量.