仿制药一致性评价中人体生物等效性试验豁免申请的进展及辅料影响考量点

• 作者: 吴浩 姜红 廖萍 张景辰 朱嘉
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 仿制药一致性评价 人体生物等效性试验豁免 辅料
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 仿制药一致性评价专栏
• 页码范围: 879-883
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 字数: 5151字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.07.010

摘要

该文对迄今为止仿制药一致性评价中的人体生物等效性豁免申请与批准情况进行调研,分析申报存在的问题,并重点就影响药物吸收的辅料种类、用量、影响方式与原理进行了分析讨论.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姜红		35	214	8.0	13.0
2	张景辰		12	20	3.0	4.0
3	朱嘉		3	2	1.0	1.0
4	廖萍		8	11	2.0	3.0
5	吴浩		3	2	1.0	1.0