肠道病毒A71型灭活疫苗上市后安全性分析

• 作者: 吕华坤 梁贞贞 沈灵智 潘雪娇 符剑 罗燕 胡晓松 陈直平 陈颖萍
• 来源期刊: 中华预防医学杂志
• 关键词: 手足口病 肠道病毒属 肠道病毒A71型灭活疫苗 安全性
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 肠道病毒A71型疫苗安全性研究
• 页码范围: 262-266
• 页数: 5页
• 字数: 3304字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2019.03.007

摘要

目的 评价肠道病毒A71型(EV?A71)疫苗上市后的安全性.方法 以2016年4月至2018年3月在浙江省89个县(市、区)预防接种门诊中,所有接种EV?A71灭活疫苗的6～59月龄健康儿童为研究对象,分别通过接种现场30 min内观察,3 d内和4～30 d随访,收集接种者局部和全身不良反应发生情况.比较不同特征研究对象发生不良反应的差异.结果 共接种EV?A71疫苗71 663剂次,其中男和女童分别接种37 331和34 332剂次;6~11、12~23和24~59月龄组分别接种13 707、32 639和25 317剂次.在接种后30 min、3 d内和4～30 d不良反应发生率分别为0.33%(239剂次)、1.58%(1 133剂次)和0.34%(244剂次).3 d内发生不良反应共1 372剂次,发生率为1.91%,其中1级为539剂次,2级为677剂次,3级为156剂次,未发生4级不良反应.局部不良反应中以红、硬结和瘙痒较为常见,发生率分别为0.05%(39剂次),0.02%(16剂次)和0.02%(12剂次),全身不良反应中以发热最为常见,发生率为1.19%(856剂次),其次为腹泻和食欲下降,发生率分别0.15%(104剂次)和0.13%(90剂次).结论 EV?A71疫苗接种后不良反应大多数较轻微,且多数为常见的一般反应,尚未发现罕见不良反应.