比例失衡法在甲型H1N1流感疫苗不良反应信号挖掘中的应用与分析

• 作者: 武雪 邓虹 陈力
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 甲型H1N1流感疫苗 报告比值比法 比例报告比值法 不良反应信号
• 年，卷（期）: 2019,（6）
• 所属期刊栏目: 药品不良反应信号监测专题
• 页码范围: 806-810
• 页数: 5页
• 分类号: R979.1|R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2019.06.002

摘要

目的 通过对甲型H1N1流感疫苗不良反应的信号挖掘分析,为临床合理安全用药提供参考.方法 采用关于甲型H1N1流感疫苗的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对美国FDA和CDC创建的疫苗不良反应事件报告系统(VAERS)2009年第一季度至2018年第四季度共40个季度的报告进行数据挖掘.结果 使用ROR法共得到247个信号,二次筛选后得到73个信号,其中42个信号的不良反应未在甲型H1N1流感疫苗的说明书中出现.结论 甲型H1N1流感疫苗不良反应发生频次较高的主要集中在中枢神经系统、皮肤、呼吸系统及胃肠系统等方面,其不良反应信号较强的主要集中在女性生殖系统、面部神经系统及呼吸系统等方面;也挖掘出疫苗说明书收录不全之处,如检测到甲型H1N1流感疫苗可能引起视觉损害、心率及心律紊乱、交感副交感神经损害和女性生殖系统损害等.建议临床用药时,应注意患者疾病的进展和中枢神经系统、皮肤、呼吸系统及胃肠系统的不良反应发生情况.