参黄搽剂的质量标准研究

• 作者: 李养学 李素梅 江洁怡 胥爱丽
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 参黄搽剂 质量标准 苦参碱 氧化苦参碱
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 中药与民族药
• 页码范围: 1545-1550
• 页数: 6页
• 分类号: R917
• 字数: 6229字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.11.21

摘要

目的:为参黄搽剂质量标准的建立提供参考.方法:按2015年版《中国药典》(四部)中薄层色谱法(TLC)对参黄搽剂中的苦参、黄柏、大黄、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定参黄搽剂中苦参碱和氧化苦参碱的含量[色谱柱为Phe-nomenex Luna NH2,流动相为乙腈-无水乙醇-3％磷酸水溶液(80:10:10,V/V/V),柱温为45℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,进样量为5μL].结果:TLC结果显示,各供试品色谱与对照药材/对照品色谱相应位置上有相同颜色的对应斑点,且斑点清晰、比移值适中、分离度高,阴性对照无干扰.HPLC结果显示,苦参碱、氧化苦参碱分别在进样量为203.60～1221.60 ng(r=0.9994)、210.08～840.30 ng(r=0.9997)范围内与其峰面积呈现出良好的线性关系;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.0％(n=6);平均加样回收率分别为96.03％、100.93％,RSD分别为2.55％、2.69％(n=9).结论:所建立方法专属性强、准确度高、重现性好,可用于参黄搽剂的质量控制.