对乙酰氨基酚栓生产设备的清洁方法研究

• 作者: 方杨丽 李敏 王校生
• 来源期刊: 中国卫生工程学
• 学科: 医学
• 关键词: 清洁溶剂 设备 残留 微生物限度
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 676-679
• 页数: 4页
• 分类号: R657|X507
• 语种: 中文

摘要

目的 评估对乙酰氨基酚栓生产设备清洁操作完成后设备表面的清洗效果.方法 采用淋洗法、擦拭法进行取样.以目视检查法、化学残留、微生物、清洁剂残留来验证清洁的合理性与有效性.选取最难清洁的部位,清洁剂为50～60℃的0.25％的碳酸钠溶液,对连续3批对乙酰氨基酚栓取样.结果 目检无可见残留物,擦拭法和淋洗法化学残留量均＜1.0 μg/ml,擦拭法平均回收率为82.1％,RSD为7.6％;淋洗法平均回收率为99.0％,RSD为1.2％.微生物限度均＜ 100 CFU/ml,无清洁剂残留.该清洁方法符合规定的清洁限度要求,不会对将生产的下批产品造成污染或交叉污染.结论 选取50～60℃0.25％的碳酸钠溶液作为清洁剂,适合于对乙酰氨基酚栓生产设备清洁.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李敏		1	0	0.0	0.0
2	王校生		1	0	0.0	0.0
3	方杨丽		1	0	0.0	0.0