DH71CRP血液分析仪在测定C反应蛋白中的性能验证

• 作者: 刘玲玲 刘立存 孙雯雯 宿亚菲 张乐 杨琳 王召宝 邢芳林 陈冬哲
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 血液分析仪 全血C反应蛋白 免疫比浊法 性能验证
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 医学工程技术
• 页码范围: 69-72
• 页数: 4页
• 分类号: R446.1
• 字数: 3676字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2019.07.016

摘要

目的 对DH71CRP血液分析仪免疫比浊法测定全血C反应蛋白(C-Reactive Protein,CRP)的性能进行验证和评价.方法 参考行业标准要求,对DH71CRP仪器免疫比浊法检测全血CRP的精密度、携带污染率、准确度、线性、仪器间比对等性能参数进行验证评价,测定结果与Pentra MSCRP血液分析仪和AU5800全自动生化分析仪进行比较.结果 DH71CRP免疫比浊法检测全血CRP的精密度好(批内CV％低值2.23％,高值6.41％;批间CV％低值3.97％,高值3.75％)、携带污染率低(0.22％)、准确度结果与Pentra MSCRP和AU5800比对一致性高、线性范围虽未达到厂家声明,但线性范围较宽(0.2～210 mg/L),测定结果准确可靠.结论 DH71CRP血液分析仪免疫比浊法检测全血CRP性能验证合格,可以满足医院临床实验室全血血液样本检测CRP的临床需求.