浅析药品专利链接制度带来的机遇和挑战

• 作者: 刘桂明 韩镭
• 来源期刊: 中国发明与专利
• 学科: 政治法律
• 关键词: 专利链接 原研药 仿制药 帕罗西汀
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 热点观点
• 页码范围: 17-23
• 页数: 7页
• 分类号: D923.42
• 字数: 8025字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-6081.2019.03.003

摘要

本文以中国第一个专利挑战成功的仿制药——帕罗西汀案例为线索,通过比较美国药品专利链接制度、中国现行药品注册中涉及专利的相关规定以及修改方案,分析专利链接制度,特别是专利挑战过程中,原研药和仿制药分别面对的机遇和挑战,并对中国药品专利链接制度的设立进行思考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩镭	国家知识产权局专利局审查业务管理部	8	12	2.0	3.0
2	刘桂明	国家知识产权局专利局化学发明审查部	8	37	4.0	6.0