银翘解毒颗粒中金银花的投料规范性研究

• 作者: 祝明 陆静娴 陈勇 马临科 黄琴伟
• 来源期刊: 中国现代应用药学
• 学科: 医学
• 关键词: 银翘解毒颗粒 投料规范性 山银花 金银花 灰毡毛忍冬皂苷乙
• 年，卷（期）: 2019,（13）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 1669-1672
• 页数: 4页
• 分类号: R917.101
• 语种: 中文
• DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.13.014

摘要

目的 采用HPLC-ELSD建立银翘解毒颗粒中山银花检查方法,对制剂中金银花的投料规范性进行研究.方法 采用Ecosil C18(250 mm× 4.6 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-0.1％甲酸(63:37)为流动相,蒸发光散射检测器.结果 以灰毡毛忍冬皂苷乙为指标,对不同省份的11批金银花进行测定,结果均未检出.同时在189批次银翘解毒颗粒样品中,116批次样品检出灰毡毛忍冬皂苷乙,其中94批次超上限,存在违规投料的情况.结论 本法专属性好,灵敏度高,可为更好地控制银翘解毒颗粒的制剂质量提供科学依据,进而促使企业规范生产.