不同方法溶解20％甘露醇注射液结晶的质量评价

• 作者: 冷志兵 杨晓玲 江湖 蒲亨萍
• 来源期刊: 山东医药
• 学科: 医学
• 关键词: 甘露醇注射液 药物结晶 溶解方法 热水浴 暖垫 恒温箱 质量评价
• 年，卷（期）: 2019,（14）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 83-84
• 页数: 2页
• 分类号: R971
• 字数: 2197字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-266X.2019.14.025

摘要

目的 评价不同方法溶解20％甘露醇注射液结晶的质量.方法 选取同一批号20％甘露醇注射液300袋,随机均分为热水浴组、暖垫组和恒温箱组各100袋,冷藏产生结晶后分别采用热水浴、暖垫和恒温箱复溶,并测量其pH、不溶性微粒数、可见异物和甘露醇含量.结果 热水浴组、恒温箱组注射液的pH分别为为5.7±0.27、5.6±0.36,均高于暖垫组的5.5±0.19(P均<0.05),热水浴组、恒温箱组注射液的pH差异无统计学意义,但3组注射液pH均符合甘露醇注射液的pH标准;甘露醇结晶复溶后,直径≥10μm和≥25μm的不溶性微粒数热水浴组>恒温箱组>暖垫组(P均<0.05);3组注射液的可见异物率比较差异无统计学意义;甘露醇含量恒温箱组>暖垫组>热水浴组(P均<0.05).结论 暖垫法和恒温箱法溶解结晶的20％甘露醇注射液的质量优于热水浴法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	蒲亨萍		7	19	3.0	4.0
2	江湖		4	8	1.0	2.0
3	冷志兵		2	2	1.0	1.0
7	杨晓玲		4	4	1.0	2.0