通心络胶囊对冠心病心绞痛随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

• 作者: 张红雷 杨秀慧 王明磊
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 通心络胶囊 冠心病 心绞痛 血管内皮功能 炎性反应因子 临床试验 平行对照 多中心
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 2973-2977
• 页数: 5页
• 分类号: R242
• 字数: 4438字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2019.11.032

摘要

目的:探究通心络胶囊对冠心病心绞痛有效性和安全性.方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,选取2017年3月至2018年2月河南省漯河市中心医院收治的冠心病心绞痛患者126例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为对照组和观察组,每组63例,均予基础治疗,观察组加用通心络胶囊,对照组加用安慰剂(通心络胶囊模拟剂),3粒/次,2次/d,连续服用2周,从血管内皮功能、炎性反应因子、血脂指标等进行有效性分析,完成治疗后进行疗效评价,并进行安全性观察比较.结果:1)全分析集(FAS)分析,2组患者治疗前TC、TG、HDL-C比较,差异无统计学意义(P>0.05),完成治疗后2组较治疗前TC、TG显著下降,HDL-C显著升高(P<0.05),完成治疗后观察组患者以上指标显著优于对照组(P<0.05),符合方案集(PPS)和FAS结果相似.2)FAS分析,2组患者治疗前TNF-α、CRP、IL-6比较,差异无统计学意义(P>0.05),完成治疗后2组以上指标较治疗前显著下降(P<0.05),完成治疗后观察组患者以上指标显著优于对照组(P<0.05),PPS和FAS结果相似.3)FAS分析,2组患者治疗前NO、ET-1、TXB2比较,差异无统计学意义(P>0.05),完成治疗后2组ET-1、TXB2较治疗前显著下降、NO显著升高(P<0.05),完成治疗后观察组患者以上指标显著优于对照组(P<0.05),PPS和FAS结果相似.4)FAS分析,完成治疗后观察组患者显效率、总有效率明显高于对照组(P<0.05),PPS和FAS结果相似.5)FAS分析,对照组不良反应率6.34％,观察组4.76％,2组比较差异无统计学意义(P>0.05),PPS和FAS结果相似.结论:通心络胶囊能抑制冠心病心绞痛炎性反应水平,提高血管内皮功能,改善疗效,且安全性高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨秀慧		9	6	2.0	2.0
2	王明磊		5	19	2.0	4.0
3	张红雷		1	0	0.0	0.0