左乙拉西坦在中国癫痫患儿中的群体药代动力学研究

• 作者: 徐善森 王环鑫 申红爽 肇丽梅 赵明明 路童
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 左乙拉西坦 癫痫 群体药代动力学模型 非线性混合效应模型法
• 年，卷（期）: 2019,（14）
• 所属期刊栏目: 药代动力学研究
• 页码范围: 1485-1488,1492
• 页数: 5页
• 分类号: R97
• 字数: 2741字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.14.020

摘要

目的 用非线性混合效应模型(NONMEM)方法建立左乙拉西坦(LEV)在中国癫痫患儿中的群体药代动力学模型.方法 回顾性收集298例口服左乙拉西坦癫痫患儿(6月～16岁)的318份血药浓度数据及相关信息.用NONMEM及辅助软件建立癫痫患儿的群体药代动力学模型,并考察人口学信息、肾小球滤过率估计值(eGFR)、合并用药等固定效应对药代动力学参数的影响.最终模型用拟合优度(GOF)、自举法(Bootstrap)进行内部验证以及正态化预测分布误差(NPDE)评估模型参数的精确度.结果 最终模型CL/F的群体典型值为4.31 L·h-1,将V/F固定为20 L.其中体重、LEV每日给药剂量以及肾小球滤过率对CL/F的影响较大.结论 用NONMEM法初步建立了服用左乙拉西坦癫痫患儿的群体药代动力学模型,经验证稳定可靠,可用于预测血药浓度,为临床指导用药提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	肇丽梅	中国医科大学附属盛京医院药学部	253	1215	14.0	21.0
2	赵明明	中国医科大学附属盛京医院药学部	20	86	6.0	8.0
3	徐善森	中国医科大学附属盛京医院药学部	13	71	5.0	8.0
4	路童	沈阳药科大学生命科学与生物制药学院	6	26	3.0	5.0
5	王环鑫	中国医科大学附属盛京医院药学部	6	15	3.0	3.0
6	申红爽	中国医科大学附属盛京医院药学部	5	14	3.0	3.0