治疗类风湿关节炎新药———巴瑞替尼(baricitinib)

• 作者: 陈本川
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 巴瑞替尼 Baricitinib 类风湿关节炎 Janus 激酶 JAK1 /JAK2 激酶抑制药
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 世界新药信息
• 页码范围: 279-287
• 页数: 9页
• 分类号: R982|R593.22
• 字数: 13428字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.02.034

摘要

巴瑞替尼(baricitinib) 由美国 Incyte 制药公司研制, 是 Janus(JAK1 /JAK2) 激酶抑制药, 用于治疗自身免疫性疾病的新药.2009 年 12 月 Incyte 制药公司与 Eli Lilly 制药公司达成一项全球独家授权的合作协议,由 Eli Lilly 制药公司负责全球开发与销售权,Incyte 公司只保留美国市场的共同销销权.Eli Lilly 公司于 2015 年第四季向欧盟、 英国和日本递交新药上市申请,用于治疗中度至重度类风湿关节炎(RA) .制剂有 2 mg 和 4 mg 两种规格,2016 年 1 月 19 日向美国食品药品监督管理局(FDA) 提交同样申请.欧盟、 英国和日本分别于 2017 年 2 月 13 日和 2017 年 7 月 3 日批准上市,商品名为 Olumiant.而美国 FDA 于 2017 年 4 月 14 日发给研发公司完全回复函,对巴瑞替尼的安全性存有疑虑,要求提供额外的临床数据来确定巴瑞替尼最佳治疗剂量及明确巴瑞替尼治疗的安全性.Eli Lilly 制药公司于 2018 年 1 月重新提交巴瑞替尼新药申请,包括新的安全性和有效性数据,并将治疗剂量确定为 2 mg.美国 FDA 于 2018 年 5 月 31 日批准上市,商品名为 Olumiant.该文对 Olumiant的非临床和临床药理毒理学、 临床研究、 不良反应、 适应证、 剂量与用法、 用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈本川		53	87	5.0	6.0