金古乐片治疗膝骨性关节炎疗效研究

• 作者: 万小明 严可 卢敏 孙树新 王平 陈久毅
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 金古乐 中药复方 膝骨性关节炎
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 2186-2189
• 页数: 4页
• 分类号: R96
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2019.12.039

摘要

目的 评价金古乐片治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性.方法 选择2009年8月-2011年4月五家医院收治的169例膝骨性关节炎患者为研究对象.随机分为安慰剂组(金古乐片模拟剂6片/次,3次·d-1)、剂量1组(金古乐片4片/次+金古乐片模拟剂2片/次,3次·d-1)、剂量2组(金古乐片6片/次,3次·d-1),干预4周,疗效指标为膝关节疾病疗效、次疼痛积分变化情况、中医证候积分变化情况、单项症状体征疗效,安全性评价指标为肝功能,肾功能,血、尿、便常规,心电图及不良事件与不良反应.结果 3组膝骨性关节炎疾病疗效比较,剂量1组、剂量2组疗效优于安慰剂组(P＜0.05),剂量1组与剂量2组比较差异无统计学意义(P＞0.05);3组疼痛积分,中医证候积分,单项症状如夜间疼痛、行走疼痛、下蹲活动等,治疗后均有下降,组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05);剂量1组与剂量2组比较差异无统计学意义(P＞0.05),对疼痛程度改善均优于安慰剂;本次临床试验不良事件共6例,其中安慰剂组3例,剂量1组1例,剂量2组2例,试验过程中未出现肝功能异常的不良事件.结论 金古乐片治疗膝骨性关节炎,具有良好的临床疗效,能有效改善患者的疼痛、日常活动等情况,且无毒副作用,值得临床推广应用.