近红外光谱快速预测天舒片包衣终点研究

• 作者: 包乐伟 夏春燕 张欣 徐冰 徐芳芳 王振中 肖伟
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 天舒片 近红外光谱技术 包衣 一致性检验 相似度匹配 组合间隔偏最小二乘法 质量均一性
• 年，卷（期）: 2019,（21）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 5223-5230
• 页数: 8页
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2019.21.014

摘要

目的 应用近红外光谱(NIRS)技术快速预测天舒片薄膜包衣终点.方法 首先,采用组合间隔偏最小二乘法(synergy interval partial least square,siPLS)优选建模区间,并对预处理方法进行筛选;其次,根据优选的建模条件,基于建立的参考光谱库,采用一致性检验和相似度匹配建立校正模型;随后,通过对比测试光谱与参考光谱间的相似度大小,设定阈值,确定相似度、阈值与包衣终点的关系;最后,采用验证集光谱对模型性能进行验证.结果 在包衣过程中,当连续多条测试光谱的相似度超过阈值时,指示为包衣终点.结论 一致性检验和相似度匹配模型性能良好,能够敏锐地反映包衣薄膜的均匀性,并准确预测包衣终点.该研究对减小包衣的批间差异性和降低原料损耗,提高中药固体制剂的包衣生产效率和提升质量均一性具有重要意义.