六味地黄丸HPLC指纹图谱建立及主要成分分析

• 作者: 耿丽 蔡云芳
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 指纹图谱 六味地黄丸 浓缩丸 梓醇 马钱苷 山药素Ⅰ 主要成分分析
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 中药研究
• 页码范围: 2875-2878,2882
• 页数: 5页
• 分类号: R284.1
• 字数: 4024字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2019.11.011

摘要

目的:通过高效液相色谱法(HPLC)对20个不同批次同一厂家的六味地黄丸进行指纹图谱的建立,并对其主要成分进行分析.方法:所有20个批次的六味地黄丸均按照统一方法配制供试品溶液.本研究进样体积为2μL;色谱柱C18限定窄径为2.1 mm,短柱限定为100 mm,填料粒径限定为1.7μm,温控箱将色谱柱的温度限定为35℃.流动相A的主要由0.01％磷酸和超纯水混合而成;流动相B的主要由乙腈和超纯水混合而成,研究中所有高效液相色谱均采用梯度洗脱程序.前期对HPLC法进行常规的方法学考察,当所有方法学考察均可靠良好时,再对所有批次六味地黄丸进行指纹图谱的建立,然后做进一步的相似度分析和主要成分分析.结果:1)六味地黄丸中主要成分梓醇、马钱苷、山药素Ⅰ均可见良好的分离度,最重要的是这3中成分之间并不存在任何内源性的干扰物质,显示各个成分的专属性均较好.2)对照品线性回归分析结果显示:梓醇对照品回归方程:Y=4110X+798.99;马钱苷对照品回归方程:Y=4201X-6.0134;山药素Ⅰ回归方程:Y=2632X+115.38.3)梓醇、马钱苷和山药素Ⅰ精密度试验的RSD值分别为0.32％、0.51％、0.27％;稳定性试验RSD值分别为1.98％、2.13％、1.11％;重复性试验RSD值分别为1.35％、1.16％、1.02％;加样回收试验的RSD值分别为2.37％、1.54％、1.93％,均符合当RSD值<3％时,说明采用HPLC这一测定方法是可靠的.4)建立六味地黄丸HPLC指纹图谱后,经过相似度计算,从S1-S20的相似度均大于0.90,说明20个批次的六味地黄丸的样品相似度良好.5)20批不同批次的六味地黄丸中中梓醇、马钱苷和山药素Ⅰ的含量差异无统计学意义,20个不同批次的六味地黄丸中梓醇、马钱苷和山药素Ⅰ的含量的平均值分别为(2.176±0.290)mg/g、(1.875±0.119)mg/g、(1.776±0.095)mg/g.结论:采用HPLC建立六味地黄丸指纹图谱,20个不同批次六味地黄丸经过相似度良好,且各主要成分分析间未见明显差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	耿丽	南京市胸科医院药学部	3	11	1.0	3.0
2	蔡云芳	常州市金坛区人民医院药剂科	1	1	1.0	1.0