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摘要:
为控制盐酸考尼伐坦原料药的质量对其进行细菌内毒素检查法适用性研究.暂定每1?mg盐酸考尼伐坦含内毒素的量应小于0.5?EU,取乙醇溶液为溶剂制备样品进行干扰试验和回收率试验.实验结果显示盐酸考尼伐坦浓度为0.125?mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰,但内毒素的回收率低于50%,不能满足检查需要.
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文献信息
篇名 盐酸考尼伐坦细菌内毒素检查法研究
来源期刊 大医生 学科
关键词 盐酸考尼伐坦 细菌内毒素
年,卷(期) 2019,(19) 所属期刊栏目 药物与临床
研究方向 页码范围 150-151,176
页数 3页 分类号
字数 2520字 语种 中文
DOI
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作者信息
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1 陈天焱 12 1 1.0 1.0
2 王钧 14 0 0.0 0.0
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