HPLC法测定氨基葡萄糖类药物的有关物质

• 作者: 但晓梦 姜红 郭江红
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 氨基葡萄糖 杂质分析 质量控制
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 1370-1374
• 页数: 5页
• 分类号: R927.1
• 字数: 5203字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立高效液相色谱法测定氨基葡萄糖类药物的有关物质的方法,为质量标准提高提供参考.方法:采用高效液相色谱-紫外检测法,色谱柱为岛津Inertsil ODS-3柱(150 mm×4.6 mm,3μm),以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠0.50 g,溶解至适量水中,加0.5 ml磷酸和1 mol·L-1的氢氧化钾溶液4 ml,加水至1000 ml)-乙腈(96:4)为流动相,流量:1.0 ml·min-1,检测波长为195 nm,柱温:30℃,进样量:20μl.以2-甲基吡嗪作为外标对照品,测定氨基葡萄糖类药物的有关物质的限量.结果:2-甲基吡嗪在1.0～10.0μg·ml-1范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),平均回收率为99.0％,RSD为0.8％(n=9).结论:该法能有效分离氨基葡萄糖与其降解杂质2,5-果糖嗪、2,5-脱氧果糖嗪,用吸收系数相当的2-甲基吡嗪作为外标对照品控制单个杂质和总杂质的限量,方法简便、准确,专属性强,适用于氨基葡萄糖类药物的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姜红	湖北省药品监督检验研究院湖北生物制品检定所	35	214	8.0	13.0
2	郭江红	湖北省药品监督检验研究院湖北生物制品检定所	10	10	2.0	3.0
3	但晓梦	湖北省药品监督检验研究院湖北生物制品检定所	3	0	0.0	0.0