基于免疫检测的Alinity i临床实验室诊断系统性能评估研究

• 作者: 李辉军 王旭 程黎明 邓玲艳
• 来源期刊: 中国医学装备
• 学科: 医学
• 关键词: 临床检验 Alinity ARCHITECT 性能评估
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 技术评估
• 页码范围: 13-16
• 页数: 4页
• 分类号: R446.62
• 字数: 2623字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/J.ISSN.1672-8270.2019.03.004

摘要

目的:基于免疫检测项目评估Alinity i仪器临床实验室新的检验分析平台的分析性能.方法:按照临床和实验室标准协议(CLSI)EP09的指导意见设计方法比较研究,评价雅培Alinity i与雅培ARCHITECT系统检测结果之间的相关性,以ARCHITECT i2000SR型仪器作为参照,评估Alinity i免疫诊断模块检测促甲状腺激素(TSH)、B-型尿钠肽(BNP)和高敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)的结果,比较其总精密度、定量限(LoQ)、空白限(LoB)和检出限(LoD)和方法,并根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)指导文件进行分析.结果:检测项目中的TSH、BNP和hs-TnI的总精密度、LoQ、LoB和LoD等分析性能均符合关键性能指标(KPI).检测结果显示,Alinity i和ARCHITECT仪器家族的检测结果之间具有高度相关性.结论:Alinity i的免疫检测性能符合既定的实验室设置标准,且关键性能参数与ARCHITECT一致.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程黎明	华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科	28	299	9.0	17.0
2	李辉军	华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科	25	127	5.0	10.0
3	王旭	华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科	45	184	8.0	11.0
4	邓玲艳	华中科技大学同济医学院附属同济医院检验科	10	74	4.0	8.0