信息化系统对药物临床试验质量的影响

• 作者: 孙雪 宋浩静 董占军 郭彩会
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 信息化系统 机构 药物临床试验 质量
• 年，卷（期）: 2019,（6）
• 所属期刊栏目: 医院药学
• 页码范围: 937-940
• 页数: 4页
• 分类号: R288|R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2019.06.032

摘要

目的 探讨信息化系统对药物临床试验质量的影响.方法 介绍本院药物临床试验信息化系统的功能,选取本院信息化系统使用前2015年1月-2016年12月期间入组受试者353例,信息化系统使用后2017年1月-2018年8月期间入组受试者295例,收集质控及监查记录,对比信息化系统使用前后各类关键问题发生率,并进行系统满意度问卷调查,分析信息化系统的优势及不足.结果 使用信息化系统优化了机构管理流程,显著降低访视超窗、数据溯源、合并用药、安全性事件记录与报告及试验药物管理方面的问题发生率.结论 信息化系统有助于规范药物临床试验流程,提高药物临床试验质量.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董占军		138	438	10.0	14.0
2	宋浩静		30	58	5.0	6.0
3	郭彩会		17	44	5.0	6.0
4	孙雪		8	7	1.0	2.0