基于美国FDA不良事件报告系统的硫唑嘌呤相关死亡事件数据挖掘研究

• 作者: 何治尧 吴斌 吴逢波 徐珽
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 硫唑嘌呤 不良事件报告系统 死亡 数据挖掘
• 年，卷（期）: 2019,（21）
• 所属期刊栏目: 药物与临床
• 页码范围: 2993-2997
• 页数: 5页
• 分类号: R969.3
• 字数: 4300字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.21.22

摘要

目的:基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS),对硫唑嘌呤相关死亡事件进行数据挖掘,为临床安全使用硫唑嘌呤提供参考.方法:下载2004年第一季度至2018年第四季度共60个季度的FAERS数据,经过Medex_UIMA_1.3.7系统进行药品名称标准化、《ICH国际医学用语词典》不良事件系统分类等数据清洗后,提取硫唑嘌呤相关死亡事件,采用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行信号检测.对硫唑嘌呤相关死亡事件患者的基本信息、报告者信息、报告的时间分布和国家分布、信号检测结果、直接/间接死亡患者用药剂量和合并用药,以及间接死亡患者报告频率进行分析.结果:共提取到硫唑嘌呤不良事件报告记录39695条,其中直接死亡事件报告707条,间接死亡事件报告3219条;死亡者中位年龄55岁;医师和其他卫生专业人员报告共占77.38％;硫唑嘌呤口服给药报告占已知给药途径报告例数的90.40％(647/715)."胎儿死亡"(ROR=4.16,PRR=4.16)和"新生儿死亡"(ROR=4.99,PRR=4.99)检测出信号.在死亡病例中,老年患者约占30％;存在硫唑嘌呤超禁忌症、超剂量使用情况;在合并用药中,免疫抑制类药物使用频率最高;在间接死亡病例中,感染事件报告频率最高(3122例次).结论:应重视硫唑嘌呤潜在的致死风险,严格把握硫唑嘌呤禁忌症和剂量,关注老人、儿童特殊人群用药;建议硫唑嘌呤使用前完善基因检测,以精准用药.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴逢波	四川大学华西医院临床药学部	104	551	15.0	19.0
2	徐珽	四川大学华西医院临床药学部	340	1414	17.0	23.0
3	吴斌	四川大学华西医院临床药学部	120	609	14.0	20.0
4	何治尧	四川大学华西医院临床药学部	9	9	2.0	3.0