复方桔梗止咳片的质量标准研究

• 作者: 周娟 杨超 邓晓鸿
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 复方桔梗止咳片 桔梗 远志 甘草 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法-蒸发光散射检测法 桔梗皂苷D 含量测定
• 年，卷（期）: 2019,（22）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 3074-3078
• 页数: 5页
• 分类号: R284.1
• 字数: 4880字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.22.10

摘要

目的:建立复方桔梗止咳片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对复方桔梗止咳片中桔梗、远志、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法-蒸发光散射检测法测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷D的含量.色谱柱为Agilent C18,流动相为乙腈-水(26:74,V/V),流速为1.0 mL/min,检测器为蒸发光散射检测器,漂移管温度为105℃,载气流速为3.0 L/min,柱温为35℃.结果:桔梗、远志、甘草的TLC图谱中斑点清晰,分离度好,阴性对照未见相同斑点.桔梗皂苷D的进样量线性范围为0.4219～5.0628μg(r=0.9999);定量限、检测限分别为0.364、0.109μg;精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD均小于3.0％;加样回收率为87.32％～91.96％(RSD=1.73％,n=6).178批样品中,桔梗皂苷D的含量为0.004～0.73 mg/片,有55批(30.9％)样品中桔梗皂苷D含量低于本研究拟定的含量限度(0.10 mg/片).结论:所建质量标准方法准确、可靠,可用于复方桔梗止咳片的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周娟		40	134	7.0	7.0
2	邓晓鸿		5	13	1.0	3.0
3	杨超		7	10	1.0	2.0