盐酸伐昔洛韦系列制剂质量评价与分析

• 作者: 姜红 王媛媛 谢育媛 郭江红
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸伐昔洛韦系列制剂 质量分析 法定检验 探索性研究 D-伐昔洛韦
• 年，卷（期）: 2019,（8）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 1556-1560
• 页数: 5页
• 分类号: R927.1
• 字数: 5247字
• 语种: 中文

摘要

目的:评价盐酸伐昔洛韦系列制剂抽样样品的质量现状及存在问题,为质量标准的提高和临床用药提供参考.方法:采用法定检验方法对抽样样品进行检验,分析评价其质量;并对抽样样品进行探索性研究,测定全部样品的D-伐昔洛韦杂质、阿昔洛韦杂质及盐酸伐昔洛韦含量.结果:按法定方法检验,样品合格率为100％;探索性研究结果表明,盐酸伐昔洛韦系列制剂中有关物质D-伐昔洛韦杂质含量较高,为0.32％ ～2.32％,平均0.86％;阿昔洛韦杂质与盐酸伐昔洛韦含量与法定检验结果相似.结论:法定检验和探索性研究结果表明,盐酸伐昔洛韦系列制剂总体质量良好.通过探索性研究,可为该产品生产工艺和质量标准的提高提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	姜红		35	214	8.0	13.0
2	郭江红		10	10	2.0	3.0
3	谢育媛		4	2	1.0	1.0
4	王媛媛		3	2	1.0	1.0