盐酸莫西沙星原料药微生物限度检测方法验证

• 作者: 孙蓉 张军东 潘玲利
• 来源期刊: 上海医药
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸莫西沙星 微生物限度 薄膜过滤法
• 年，卷（期）: 2019,（13）
• 所属期刊栏目: 药物研发
• 页码范围: 68-72
• 页数: 5页
• 分类号: R927.11
• 字数: 3191字
• 语种: 中文

摘要

目的 :建立合适的盐酸莫西沙星原料的微生物限度检测方法,对该方法进行验证,确保适用.方法 :根据中国药典2015版指导原则,采用薄膜过滤法,分别以聚山梨酯80和氯化镁作为中和剂,比较对盐酸莫西沙星的抑菌活性的影响.结果 :加入氯化镁作为中和剂可以较好的消除盐酸莫西沙星的抑菌活性.结论 :该方法准确,可靠,操作方便,适用于盐酸莫西沙星原料的微生物限度检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张军东		7	6	2.0	2.0
2	孙蓉		1	0	0.0	0.0
3	潘玲利		1	0	0.0	0.0