关于脊髓型颈椎病复方中药新药临床试验设计的考虑

• 作者: 吴艳 周贝
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 中药新药 脊髓型颈椎病 临床试验设计
• 年，卷（期）: 2019,（23）
• 所属期刊栏目: 药物评价与管理
• 页码范围: 3165-3166
• 页数: 2页
• 分类号: R28
• 字数: 1795字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.23.058

摘要

基于近期脊髓型颈椎病的中药新药审评工作的思考,对该适应证中药新药临床研究设计的关键问题进行探讨.本文重点从临床定位、诊断标准、受试者的选择、疗程设计、安全性风险的控制、疗效评价等方面对临床研究中需关注的问题进行具体说明.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	吴艳		2	1	1.0	1.0
2	周贝		1	1	1.0	1.0