小儿退热洗剂HPLC指纹图谱及指标成分测定

• 作者: 李俊松 狄留庆 王洪兰 蒋爱 陈健 韩加伟
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 指纹图谱 多指标 小儿退热洗剂 HPLC 新绿原酸 绿原酸 隐绿原酸 咖啡酸 连翘酯苷A 异绿原酸B 异绿原酸A 异绿原酸C 迷迭香酸 连翘苷
• 年，卷（期）: 2019,（13）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 3077-3083
• 页数: 7页
• 分类号: R286.02
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2019.13.013

摘要

目的 建立小儿退热洗剂HPLC指纹图谱,并测定其中10种成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、迷迭香酸、连翘苷)的含量.方法 采用Kromasil 100-5 C18 (250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1％磷酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,体积流量1 mL/min,柱温35℃,检测波长330nm,以连翘酯苷A为参照峰,建立11批样品的HPLC指纹图谱;基于指纹图谱色谱条件,在330、280 nm检测波长下测定10种主要成分含量,并对11批制剂进行多指标含量测定.结果 建立了HPLC指纹图谱,共标定22个共有峰,指认出13个色谱峰,11批制剂相似度在0.987～0.999.新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、迷迭香酸、连翘苷分别在14.18～141.78、20.53～205.63、14.38～143.78、5.62～56.19、22.22～222.22、8.40～83.98、5.70～57.02、7.46～76.36、16.95～169.48、8.59～85.94 μg/mL线性关系良好,平均加样回收率分别为109.51％、98.73％、99.41％、90.63％、92.73％、95.39％、91.87％、106.50％、95.23％、108.71％.11批制剂中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、连翘酯苷A、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C、迷迭香酸、连翘苷质量浓度分别在306.38～457.85、607.67～854.71、306.81～469.02、95.65～170.64、484.41～819.44、234.28～322.01、145.42～226.85、219.11～292.21、347.94～507.74、201.35～261.94 mg/mL.结论 该方法准确简单,稳定可靠,可用于小儿退热洗剂质量控制.