中医药真实世界研究的应用场景

• 作者: 何丽云 刘春香 孙鑫 庞博 张俊华 张冬 杨丰文 王辉 郑文科
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 中医药 真实世界研究 应用场景 真实世界证据 临床研究 安全性评价 研究方法 循证医学.
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 专题———真实世界研究
• 页码范围: 3115-3118,3122
• 页数: 5页
• 分类号: R2-03
• 字数: 4909字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2019.12.004

摘要

近年来,真实世界研究成为医药研究领域的热点,在中医药领域也受到广泛关注.然而,目前对于真实世界研究在中医药临床研究领域的应用价值和定位还缺乏系统的认识和思考.本文通过综合国内外学术组织、医药管理部门发布的有关真实世界研究文件及相关文献报道,结合中医药的特点和需求,梳理出中医药真实世界研究的9个应用场景:中药安全性评价、发现临床作用规律、非药物疗法效果评价、"治未病"技术评价、终点事件研究、中西药相互作用评价、中药饮片疗效评估、随机对照试验优化设计和研究假说形成,以期为中医药真实世界研究的开展提供参考,推动该领域不断走向深入.