白芷饮片全国评价性抽验结果分析与多指标成分一测多评法研究

• 作者: 宋平顺 张平 张明童 李冬华 杨平荣 马潇
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 白芷 中药饮片 质量分析 一测多评 水合氧化前胡素 白当归素 氧化前胡素 佛手柑内酯 欧前胡素 异欧前胡素
• 年，卷（期）: 2019,（14）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 3329-3336
• 页数: 8页
• 分类号: R286.02
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2019.14.010

摘要

目的 采用指纹图谱与一测多评相结合的方法测定白芷药材及其饮片中的6种指标性成分,分析全国评价性抽验所抽验白芷质量,不断完善和修订标准方法,保障公众用药安全有效.方法 依据法定标准进行检验,建立白芷饮片的HPLC指纹图谱,水合氧化前胡素、白当归素、氧化前胡素、佛手柑内酯、欧前胡素和异欧前胡素6个指标成分一测多评定量测定方法,进行方法学考察,对20批(S1～S20)白芷饮片进行多指标成分含量测定,最终判定白芷饮片的质量.结果 共收到239批白芷饮片,涉及189家生产企业.其中225批次合格,14批次不合格,总体合格率为94.1％.以一测多评方法建立以欧前胡素为参照同步测定白芷饮片中6种香豆素类成分含量的方法,可以解决对照品难得、检验周期长等问题,更好地反映药材质量.结论 所建立的方法可用于白芷饮片中水合氧化前胡素、白当归素、氧化前胡素、佛手柑内酯、欧前胡素和异欧前胡素6个化学成分的定性定量分析.通过本次抽验,发现白芷饮片仍然存在一些质量问题,应进一步加强监管.