目的:建立HPLC法测定盐酸法舒地尔注射液中异构体的含量.方法:色谱柱为YMC-Pack Pro C18(4.6×250mm,5μm);流动相:[1.5%三乙胺(pH5.4):乙腈=87:13]-乙腈,进行梯度洗脱;流速:1.0ml/min;柱温:30℃;检测波长:275nm进样量:20μl.结果在选定的条件下,法舒地尔与异构体1和异构体2分离度良好;2个杂质的平均回收率分别为100.1%2和103.3%,RSD分别为3.8%2和3.1%.结论:经方法学验证,本法简便、专属、准确,可用于盐酸法舒地尔注射液中异构体的测定.