基于HPLC指纹图谱结合化学模式识别的护肝片质量控制研究

• 作者: 李廷利 杨琳
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 护肝片 指纹图谱 HPLC 模式识别 五味子醇甲 柴胡皂苷a 柴胡皂苷c 柴胡皂苷d 五味子甲素 五味子乙素 质量评价 主成分分析 正交偏最小二乘法-判别分析
• 年，卷（期）: 2019,（14）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 3351-3356
• 页数: 6页
• 分类号: R286.02
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2019.14.013

摘要

目的 建立中成药护肝片的HPLC指纹图谱,为其质量评价提供依据.方法 采用HPLC法,以五味子醇甲为参照,绘制10批护肝片原料粉样品的HPLC图谱;利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004 A)进行相似度评价,确定共有峰.采用主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对样品进行模式识别分析.结果 10批护肝片样品的HPLC图谱有22个共有峰,经对照品进行化学指认共鉴定了其中的6个色谱峰,分别是五味子醇甲、柴胡皂苷a、柴胡皂苷c、柴胡皂苷d、五味子甲素、五味子乙素.10批供试品的相似度均大于0.97,表明该药物总体质量较为稳定;但通过PCA发现不同批次药物质量之间存在微小差异,且主要分为2类,最后进一步采用OPLS-DA筛选出了导致批次药物质量差异的2种主要成分,分别为12号峰(柴胡皂苷d)和22号峰.结论 护肝片指纹图谱的构建和化学模式识别为护肝片的质量评价提供了可行的理论依据,可为生产厂家在药品生产中更高效、合理地控制药品质量提供科学依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李廷利	黑龙江中医药大学药学院	149	1564	21.0	35.0
2	杨琳	黑龙江中医药大学高教研究与教学质量评估中心	32	92	6.0	8.0