重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白递减联合沙利度胺递增治疗方案干预活动性强直性脊柱炎的1年评价

• 作者: 付林 周珍 周进 李秋蓉
• 来源期刊: 中国组织工程研究
• 学科: 医学
• 关键词: 强直性脊柱炎 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 沙利度胺 肿瘤坏死因子
• 年，卷（期）: 2019,（35）
• 所属期刊栏目: 组织构建临床实践
• 页码范围: 5664-5669
• 页数: 6页
• 分类号: R496|R593.23|R318
• 字数: 6120字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.1955

摘要

背景:肿瘤坏死因子拮抗剂(如益赛普、阿达木单抗等)是目前治疗活动期强直性脊柱炎的最佳选择,但此类药物价格昂贵,寻求有效价廉的替代方案势在必行.目的:探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)递减应用联合沙利度胺递增治疗活动性强直性脊柱炎的1年随访.方法:研究经宜宾市第二人民医院医学伦理委员会审核批准.86例活动期强直性脊柱炎患者随机分为对照组和联合组各43例,患者及家属对治疗方案均知情同意.2组患者均用益赛普皮下注射,均25 mg/次:初始用药,2次/周,连用2个月;当病情达到临床缓解标准后,即将益赛普每隔2个月递减剂量:第3个月初由2次/周减至1次/周;第5个月初减至10 d 1次;第7个月初减至2周1次;第9个月初减至3周1次;第11个月初减至4周1次,此后不再减量,用至12月末.若每次减量使病情加重而达不到临床缓解标准,则将益赛普重新调回前一个剂量.联合组患者同时联用沙利度胺片睡前服用,1次/d.初始剂量25 mg/d,连用2个月,以后每隔2个月剂量递增25 mg/d,直到第7个月初达到100 mg/d时不再增加.2组患者疗程为12个月.结果与结论:①对照组43例,完成12个月疗程38例;联合组43例,完成12个月疗程40例;②从治疗后第4个月末至第12个月末,联合组的基于C-反应蛋白强直性脊柱炎疾病活动度评分(ASDAS-CRP)评分均显著低于对照组(P<0.05或P<0.01);③联合组的20％改善程度(ASAS20)达标率和强直性脊柱炎疗效评价ASAS 5/6达标率均高于对照组(P<0.05或P<0.01);④联合组的临床缓解维持率高于对照组(χ2=8.527,P=0.003);⑤12个月内联合组每位患者益赛普总用药量低于对照组(t=2.932,P=0.004);⑥2组患者不良反应发生率比较差异无显著性意义(χ2=0.174,P=0.677);⑦结果说明,益赛普递减联合沙利度胺递增治疗强直性脊柱炎12个月,在延长益赛普用药间隔的方案中,可取得较高的疾病缓解率或低疾病活动状态,沙利度胺联合益赛普并不增加药物的不良反应.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周进	四川省宜宾市第二人民医院风湿免疫科	5	7	2.0	2.0
2	付林	四川省宜宾市第二人民医院风湿免疫科	2	6	2.0	2.0
3	周珍	四川省宜宾市第二人民医院风湿免疫科	2	4	1.0	2.0
4	李秋蓉	四川省宜宾市第二人民医院风湿免疫科	3	5	1.0	2.0