摘要:
目的:系统评价经导管主动脉瓣置换术(TAVI)后双联抗血小板用药时间对术后并发症疗效和安全性的影响,为TAVI术后抗血小板治疗方案的制订提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane临床对照试验注册中心、PubMed、Embase、Web of Sci-ence、万方数据以及中国期刊全文数据库,检索时限均为建库起至2019年2月,收集双联抗血小板用药时间对TAVI术后并发症疗效(全因死亡率及脑卒中事件发生率)和安全性(大出血事件发生率)影响的随机对照试验(RCT)和观察性研究.对符合纳入标准的临床研究进行资料提取后,采用Cochrane偏倚风险评价工具5.1.0(RCT)或纽卡斯尔-渥太华量表(观察性研究)进行质量评价,采用Rev Man 5.3及Stata 14.0统计软件进行Meta分析,并针对各结局及不同用药时间进行Meta回归分析.结果:共纳入3项RCT、10项观察性研究,合计2 868例患者.Meta分析结果显示,用药后1个月和6个月的全因死亡率分别为0.05[95%CI(0.03,0.07),P<0.001]、0.07[95%CI(0.05,0.08),P<0.001];用药后1个月、3个月、6个月的大出血事件发生率分别为0.14[95%CI(0.08,0.19),P<0.001]、0.11[95%CI(0.03,0.19),P=0.007]、0.13 [95%CI(0.05,0.22),P=0.002];用药后1个月的脑卒中事件发生率为0.04[95%CI(0.03,0.05),P<0.001].Meta回归分析结果显示,用药后6个月内的全因死亡率[回归系数=0.005 7,95% CI(-0.001 6,0.0130),P=0.116]、大出血事件发生率[回归系数=-0.000 5,95%CI(-0.022 4,0.021 4),P=0.959]、脑卒中事件发生率[回归系数=0.001 4,95%CI(-0.003 8,0.006 5),P=0.570]与双联抗血小板治疗方案的用药时间均无相关性.结论:延长双联抗血小板治疗方案的用药时间对增加TAVI术后并发症的治疗效果无明显影响,对安全性也无明显影响.