杞菊地黄口服液的质量标准提高研究

• 作者: 周建华 张昆艳 杨毅生 洪挺
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 杞菊地黄口服液 质量标准 提高 薄层色谱法 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2019,（13）
• 所属期刊栏目: 中药与民族药
• 页码范围: 1796-1800
• 页数: 5页
• 分类号: R284.1
• 字数: 4901字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.13.14

摘要

目的:为完善和提高杞菊地黄口服液的质量标准提供参考.方法:根据2015年版《中国药典》(四部)0502法对杞菊地黄口服液中枸杞子、菊花、牡丹皮进行薄层色谱(TLC)鉴别,分别以枸杞子、菊花和丹皮酚为对照,展开系统分别为三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6:1:0.5,V/V/v)、三氯甲烷-异丙醇-甲酸(10:1:0.5,V/V/v)和环己烷-乙酸乙酯(3:1,V/V);采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定杞菊地黄口服液中莫诺苷、马钱苷及丹皮酚的含量[色谱柱为InertSustainC18,流动相为乙腈-0.03％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长分别为240 nm(莫诺苷和马钱苷)和274 nm(丹皮酚),柱温为40 ℃,进样量为10 μL].结果:在枸杞子、菊花、牡丹皮TLC供试品图谱中,与对照药材/对照品图谱相应的位置上显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰.莫诺苷、马钱苷及丹皮酚检测质量浓度的线性范围分别为2.12～106.17、1.91～95.63、4.78～239.16 μg/mL(R2=0.999 9、0.999 9、0.999 8);定量限分别为2.12、1.91、2.39 μg/mL;检测限分别为0.53、0.48、0.59 μg/mL;精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于2％(n=6);平均回收率分别为98.27％、97.06％、97.65％,RSD分别为0.80％、1.18％、1.36％(n=6);耐用性试验的RSD均小于2％(n=3).结论:本研究建立的方法操作简便、专属性强、耐用性好,可为完善杞菊地黄口服液的质量标准提供一定参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周建华		2	0	0.0	0.0